妺妺第一次啪啪好紧,国产真人毛片爱做A级毛,精品人妻毛片久久久久久,黄色大尺度在线免费观看

服務(wù)領(lǐng)域

Service area

注冊認(rèn)證

Certification registration

中國NMPA注冊

510(k)/PMA/De novo

MDR&IVDR認(rèn)證

質(zhì)量體系

Certification registration

QSR820醫(yī)療器械

ISO13485

中國GMP

Certification registration

SMO服務(wù)

統(tǒng)計分析

國內(nèi)臨床試驗

專題培訓(xùn)

Certification registration

歐盟MDR&IVDR法規(guī)

美國FDA法規(guī)

風(fēng)險管理&設(shè)計開發(fā)

法規(guī)事務(wù)

Certification registration

美國UDI

美國代理人服務(wù)

歐盟代理人服務(wù)

新聞動態(tài)

news

企業(yè)

公益培訓(xùn)丨MDR臨床評價證據(jù)等級

04-28

第○節(jié)：臨床評價證據(jù)等級介紹（一）證據(jù)等級（二）臨床數(shù)據(jù) 第一節(jié)：臨床試驗數(shù)據(jù)（第1級證據(jù)）如何轉(zhuǎn)移到歐盟人群（一）人種問題（二）文化與醫(yī)療實踐問題第二節(jié)：等同器械的臨床試驗數(shù)據(jù)（第2級證據(jù)）以及等同的證明（一）為什么要聲稱等同（二）如何證明等同（三）等同要求在實踐中的變通（四）現(xiàn)行技術(shù)狀態(tài)（SOTA）第三節(jié)：(等同器械)的臨床文獻數(shù)據(jù)及臨床經(jīng)驗（第3級證據(jù)）（一）未列入清單的成熟器械（二）如何證明器械是成熟器械（三）文獻中等同器械的數(shù)據(jù)及臨床經(jīng)驗（四）類似器械或替代產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù) 第四節(jié)：申請器械與類似器械均為成熟器械（第4級證據(jù)）（一）如何申請器械符合成熟器械標(biāo)準(zhǔn) （二）證明類似器械符合成熟器械標(biāo)準(zhǔn) （三）獲得申請器械的臨床經(jīng)驗第五節(jié)：非臨床數(shù)據(jù)（第5級證據(jù)）（一）選擇非臨床數(shù)據(jù)途徑的前提條件（二）文獻鑒定與再鑒定（三）非臨床數(shù)據(jù)途徑下的風(fēng)險與受益決定

卓遠(yuǎn)天成精彩亮相CMEF 2025上海春季醫(yī)療展，賦能醫(yī)療器械全球化合規(guī)

04-15

2025年4月8日至11日，第91屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF）在上海國家會展中心隆重舉行。作為專注于醫(yī)療器械注冊與國際認(rèn)證、臨床試驗CRO及質(zhì)量體系咨詢的一站式專業(yè)服務(wù)機構(gòu)，深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司亮相CMEF展會（展位號：8.1G09），以全方位合規(guī)賦能方案吸引了大量專業(yè)觀眾駐足交流。

2025上海CMEF春季醫(yī)療展，卓遠(yuǎn)天成展位號：8.1G09，歡迎現(xiàn)場洽談！

03-28

尊敬的業(yè)界伙伴，春風(fēng)和煦，萬象更新。在這充滿活力的季節(jié)里，深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司誠摯邀請您共襄盛舉，參與2025年04月08日至11日在上海國家會展中心舉行的中國國際醫(yī)療器械展（CMEF）。作為亞太地區(qū)最大、最重要的醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的展覽會，CMEF為我們提供了一個展示最新成果、交流行業(yè)動態(tài)的絕佳平臺。

行業(yè)動態(tài)

卓遠(yuǎn)天成連續(xù)三個臨床試驗項目順利通過官方核查！

10-09

近期，由卓遠(yuǎn)天成負(fù)責(zé)的國內(nèi)3類器械臨床試驗項目順利通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的抽查，這是近一年內(nèi)卓遠(yuǎn)天成負(fù)責(zé)的臨床試驗項目第3次接受官方核查。被核查的三個臨床試驗項目，分別用于510（k）、MDR和3類NMPA注冊申請。

后新冠時代FDA工廠檢查趨勢分析(醫(yī)療器械類)

09-02

中國新冠疫情結(jié)束之后，F(xiàn)DA在中國的檢查，大量集中于與新冠相關(guān)的產(chǎn)品，如血氧類產(chǎn)品在2023-2024年普遍受到FDA工廠檢查。

FDA 2025財年各項用戶費用收費標(biāo)準(zhǔn)

08-01

自2024年10月1日起至2025年9月30日，各項醫(yī)療器械的用戶費用將有所調(diào)整。相比2024財年，各項費用有不同幅度的上漲

企業(yè)

行業(yè)動態(tài)

公益培訓(xùn)丨MDR臨床評價證據(jù)等級

第○節(jié)：臨床評價證據(jù)等級介紹（一）證據(jù)等級（二）臨床數(shù)據(jù) 第一節(jié)：臨床試驗數(shù)據(jù)（第1級證據(jù)）如何轉(zhuǎn)移到歐盟人群（一）人種問題（二）文化與醫(yī)療實踐問題第二節(jié)：等同器械的臨床試驗數(shù)據(jù)（第2級證據(jù)）以及等同的證明（一）為什么要聲稱等同（二）如何證明等同（三）等同要求在實踐中的變通（四）現(xiàn)行技術(shù)狀態(tài)（SOTA）第三節(jié)：(等同器械)的臨床文獻數(shù)據(jù)及臨床經(jīng)驗（第3級證據(jù)）（一）未列入清單的成熟器械（二）如何證明器械是成熟器械（三）文獻中等同器械的數(shù)據(jù)及臨床經(jīng)驗（四）類似器械或替代產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù) 第四節(jié)：申請器械與類似器械均為成熟器械（第4級證據(jù)）（一）如何申請器械符合成熟器械標(biāo)準(zhǔn) （二）證明類似器械符合成熟器械標(biāo)準(zhǔn) （三）獲得申請器械的臨床經(jīng)驗第五節(jié)：非臨床數(shù)據(jù)（第5級證據(jù)）（一）選擇非臨床數(shù)據(jù)途徑的前提條件（二）文獻鑒定與再鑒定（三）非臨床數(shù)據(jù)途徑下的風(fēng)險與受益決定

04-28

卓遠(yuǎn)天成精彩亮相CMEF 2025上海春季醫(yī)療展，賦能醫(yī)療器械全球化合規(guī)

2025年4月8日至11日，第91屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF）在上海國家會展中心隆重舉行。作為專注于醫(yī)療器械注冊與國際認(rèn)證、臨床試驗CRO及質(zhì)量體系咨詢的一站式專業(yè)服務(wù)機構(gòu)，深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司亮相CMEF展會（展位號：8.1G09），以全方位合規(guī)賦能方案吸引了大量專業(yè)觀眾駐足交流。

04-15

2025上海CMEF春季醫(yī)療展，卓遠(yuǎn)天成展位號：8.1G09，歡迎現(xiàn)場洽談！

尊敬的業(yè)界伙伴，春風(fēng)和煦，萬象更新。在這充滿活力的季節(jié)里，深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司誠摯邀請您共襄盛舉，參與2025年04月08日至11日在上海國家會展中心舉行的中國國際醫(yī)療器械展（CMEF）。作為亞太地區(qū)最大、最重要的醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的展覽會，CMEF為我們提供了一個展示最新成果、交流行業(yè)動態(tài)的絕佳平臺。

03-28

查看更多 >

卓遠(yuǎn)天成連續(xù)三個臨床試驗項目順利通過官方核查！

近期，由卓遠(yuǎn)天成負(fù)責(zé)的國內(nèi)3類器械臨床試驗項目順利通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的抽查，這是近一年內(nèi)卓遠(yuǎn)天成負(fù)責(zé)的臨床試驗項目第3次接受官方核查。被核查的三個臨床試驗項目，分別用于510（k）、MDR和3類NMPA注冊申請。

10-09

后新冠時代FDA工廠檢查趨勢分析(醫(yī)療器械類)

中國新冠疫情結(jié)束之后，F(xiàn)DA在中國的檢查，大量集中于與新冠相關(guān)的產(chǎn)品，如血氧類產(chǎn)品在2023-2024年普遍受到FDA工廠檢查。

09-02

FDA 2025財年各項用戶費用收費標(biāo)準(zhǔn)

自2024年10月1日起至2025年9月30日，各項醫(yī)療器械的用戶費用將有所調(diào)整。相比2024財年，各項費用有不同幅度的上漲

08-01

查看更多 >

戰(zhàn)略合作

Strategic cooperation

經(jīng)典案例

合作伙伴

新華醫(yī)療

先健科技

西脈智金

西安康拓

西安大醫(yī)

駝人集團

新產(chǎn)業(yè)生物

新產(chǎn)業(yè)生物

上海聯(lián)影

三星

三諾生物

麗珠生物

樂普醫(yī)療

珠海司邁

迪克醫(yī)療

致善生物

金匙基因

華瑞同康

賽爾美科技

吉邇科技

合元集團

艾維普思科技

思摩爾

三瑞

瀚德微創(chuàng)

華通威國際檢驗

蘇州大學(xué)衛(wèi)生與環(huán)境研究所

蘇州大學(xué)衛(wèi)生與環(huán)境研究所

德國MEDNET機構(gòu)

德國MEDNET機構(gòu)

天祥集團

TUV萊茵

TVU南德

BSI

蘇州醫(yī)協(xié)

中國醫(yī)協(xié)

SGS

在線客服

在線客服

99人妻无套内射精品视频| 老熟妇肥大ⅩXXWWW| 亚久久字幕国产亚洲一品| 日本一区二区影视免费观看| 亚洲天堂五月天国产剧情| 国产又黑又粗的视频网站| 我要大鸡巴使劲操我视频| 亚洲丁香五月天缴情综合| 黄片中文字幕在线免费看| 亚洲AV乱码一区二区三区林ゆな| 非洲大鸡吧操伊思兰肥逼| 猛男搞男人肛门视频播放| 大奶大骚逼激情| 在线观看国产生活动作片| 91av国产精品你懂的| 欧美熟妇一区二区激情综合| 永久免费的啪啪免费网址| 大象视频欧美成年人视频| 欧美性高清aviu88| 国产精品―五月婷之久久| 精品妇人妻av免费久久| 亚洲性69影院在线观看| 强行处破女h文| 亚洲电影在线播放一区二区| 激情视频在线观看黄免费| 久久久久久中文字幕女三级| 99久在线精品99re8| 扒开美女嫩逼操喷水影院| 美女艹逼拔插拔插艹逼啊| 熟妇少妇任你躁在线无码| 91精品久久久久影视网| 久久r精品国产99久久| 日本少妇高潮正在线播放| 亚洲国产成人精品区综合| 少妇湿逼在线观看www| GAV无码视频在线观看| 欧洲美女黑人粗性暴交视频| 白白色免费视频| 欧美日韩国产综合在线| 日五十岁肥大逼| 亚洲性图免费视频无套内射|

<strike id="ouuuu"><input id="ouuuu"></input></strike>

<cite id="ouuuu"><table id="ouuuu"></table></cite>