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1998年進入醫(yī)療器械行業(yè)，中國醫(yī)療器械國際認證注冊先行者之一

中國第一個美國FDA 510(k)、歐盟醫(yī)療器械CE認證主導(dǎo)人

TUV Rheinland、SGS、MEDCERT、INTERTEK等國際認證機構(gòu)醫(yī)療器械法規(guī)講師

研究PMA相關(guān)法規(guī)10年以上

精通電子煙產(chǎn)品的PMTA認證、法律法規(guī)咨詢、質(zhì)量管理體系指導(dǎo)、專題培訓(xùn)等領(lǐng)域

專業(yè)涉及醫(yī)療器械有源、無菌、植入和體外診斷四大領(lǐng)域

零失敗完成百余起歐盟CE認證、FDA 510(k)、QSR 820驗廠輔導(dǎo)等各類案例

1972-1978:  Investigator-Generalist, FDA, Brooklyn, NY
1978-2000:  Medical Device Specialist, FDA, San Jose, CA and Brooklyn, NY
2000-2012:  Medical Device & Electro-Optics Specialist, FDA, Oakland, CA and San Jose, CA 
2012-2014:  Assistant Country Director, FDA, Shanghai, China
2014-present: FDA Regulatory Specialist, Joyantech, U.S.