妺妺第一次啪啪好紧,青青青青青伊人精品视频,亚洲三级久久,国产精品3p一区二区视频

服務(wù)領(lǐng)域

Service area

新聞動(dòng)態(tài)

news

企業(yè)
公益培訓(xùn)丨MDR臨床評價(jià)證據(jù)等級(jí)

04-28

第○節(jié)：臨床評價(jià)證據(jù)等級(jí)介紹 （一） 證據(jù)等級(jí) （二） 臨床數(shù)據(jù) 第一節(jié)：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)（第1級(jí)證據(jù)）如何轉(zhuǎn)移到歐盟人群 （一） 人種問題 （二） 文化與醫(yī)療實(shí)踐問題 第二節(jié)：等同器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)（第2級(jí)證據(jù)）以及等同的證明 （一） 為什么要聲稱等同 （二） 如何證明等同 （三） 等同要求在實(shí)踐中的變通 （四） 現(xiàn)行技術(shù)狀態(tài)（SOTA） 第三節(jié)：(等同器械)的臨床文獻(xiàn)數(shù)據(jù)及臨床經(jīng)驗(yàn)（第3級(jí)證據(jù)） （一） 未列入清單的成熟器械 （二） 如何證明器械是成熟器械 （三） 文獻(xiàn)中等同器械的數(shù)據(jù)及臨床經(jīng)驗(yàn) （四） 類似器械或替代產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù) 第四節(jié)：申請器械與類似器械均為成熟器械（第4級(jí)證據(jù)） （一） 如何申請器械符合成熟器械標(biāo)準(zhǔn) （二） 證明類似器械符合成熟器械標(biāo)準(zhǔn) （三） 獲得申請器械的臨床經(jīng)驗(yàn) 第五節(jié)：非臨床數(shù)據(jù)（第5級(jí)證據(jù)） （一） 選擇非臨床數(shù)據(jù)途徑的前提條件 （二） 文獻(xiàn)鑒定與再鑒定 （三） 非臨床數(shù)據(jù)途徑下的風(fēng)險(xiǎn)與受益決定
企業(yè)
行業(yè)動(dòng)態(tài)
公益培訓(xùn)丨MDR臨床評價(jià)證據(jù)等級(jí)
第○節(jié)：臨床評價(jià)證據(jù)等級(jí)介紹 （一） 證據(jù)等級(jí) （二） 臨床數(shù)據(jù) 第一節(jié)：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)（第1級(jí)證據(jù)）如何轉(zhuǎn)移到歐盟人群 （一） 人種問題 （二） 文化與醫(yī)療實(shí)踐問題 第二節(jié)：等同器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)（第2級(jí)證據(jù)）以及等同的證明 （一） 為什么要聲稱等同 （二） 如何證明等同 （三） 等同要求在實(shí)踐中的變通 （四） 現(xiàn)行技術(shù)狀態(tài)（SOTA） 第三節(jié)：(等同器械)的臨床文獻(xiàn)數(shù)據(jù)及臨床經(jīng)驗(yàn)（第3級(jí)證據(jù)） （一） 未列入清單的成熟器械 （二） 如何證明器械是成熟器械 （三） 文獻(xiàn)中等同器械的數(shù)據(jù)及臨床經(jīng)驗(yàn) （四） 類似器械或替代產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù) 第四節(jié)：申請器械與類似器械均為成熟器械（第4級(jí)證據(jù)） （一） 如何申請器械符合成熟器械標(biāo)準(zhǔn) （二） 證明類似器械符合成熟器械標(biāo)準(zhǔn) （三） 獲得申請器械的臨床經(jīng)驗(yàn) 第五節(jié)：非臨床數(shù)據(jù)（第5級(jí)證據(jù)） （一） 選擇非臨床數(shù)據(jù)途徑的前提條件 （二） 文獻(xiàn)鑒定與再鑒定 （三） 非臨床數(shù)據(jù)途徑下的風(fēng)險(xiǎn)與受益決定
04-28
卓遠(yuǎn)天成精彩亮相CMEF 2025上海春季醫(yī)療展，賦能醫(yī)療器械全球化合規(guī)
2025年4月8日至11日，第91屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(huì)（CMEF）在上海國家會(huì)展中心隆重舉行。作為專注于醫(yī)療器械注冊與國際認(rèn)證、臨床試驗(yàn)CRO及質(zhì)量體系咨詢的一站式專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司亮相CMEF展會(huì)（展位號(hào)：8.1G09），以全方位合規(guī)賦能方案吸引了大量專業(yè)觀眾駐足交流。
04-15
2025上海CMEF春季醫(yī)療展，卓遠(yuǎn)天成展位號(hào)：8.1G09，歡迎現(xiàn)場洽談！
尊敬的業(yè)界伙伴， 春風(fēng)和煦，萬象更新。在這充滿活力的季節(jié)里，深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司誠摯邀請您共襄盛舉，參與2025年04月08日至11日在上海國家會(huì)展中心舉行的中國國際醫(yī)療器械展（CMEF）。作為亞太地區(qū)最大、最重要的醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的展覽會(huì)，CMEF為我們提供了一個(gè)展示最新成果、交流行業(yè)動(dòng)態(tài)的絕佳平臺(tái)。
03-28
查看更多 >
卓遠(yuǎn)天成連續(xù)三個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目順利通過官方核查！
近期，由卓遠(yuǎn)天成負(fù)責(zé)的國內(nèi)3類器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目順利通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的抽查，這是近一年內(nèi)卓遠(yuǎn)天成負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目第3次接受官方核查。 被核查的三個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，分別用于510（k）、MDR和3類NMPA注冊申請。
10-09
后新冠時(shí)代FDA工廠檢查趨勢分析(醫(yī)療器械類)
中國新冠疫情結(jié)束之后，F(xiàn)DA在中國的檢查，大量集中于與新冠相關(guān)的產(chǎn)品，如血氧類產(chǎn)品在2023-2024年普遍受到FDA工廠檢查。
09-02
FDA 2025財(cái)年各項(xiàng)用戶費(fèi)用收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
自2024年10月1日起至2025年9月30日，各項(xiàng)醫(yī)療器械的用戶費(fèi)用將有所調(diào)整。相比2024財(cái)年，各項(xiàng)費(fèi)用有不同幅度的上漲
08-01
查看更多 >

戰(zhàn)略合作

Strategic cooperation

經(jīng)典案例
合作伙伴
新華醫(yī)療
新華醫(yī)療
先健科技
先健科技
西脈智金
西脈智金
西安康拓
西安康拓
西安大醫(yī)
西安大醫(yī)
駝人集團(tuán)
駝人集團(tuán)
新產(chǎn)業(yè)生物
新產(chǎn)業(yè)生物
上海聯(lián)影
上海聯(lián)影
三星
三星
三諾生物
三諾生物
麗珠生物
麗珠生物
樂普醫(yī)療
樂普醫(yī)療
珠海司邁
珠海司邁
迪克醫(yī)療
迪克醫(yī)療
致善生物
致善生物
金匙基因
金匙基因
華瑞同康
華瑞同康
賽爾美科技
賽爾美科技
吉邇科技
吉邇科技
合元集團(tuán)
合元集團(tuán)
艾維普思科技
艾維普思科技
思摩爾
思摩爾
三瑞
三瑞
瀚德微創(chuàng)
瀚德微創(chuàng)
華通威國際檢驗(yàn)
華通威國際檢驗(yàn)
蘇州大學(xué)衛(wèi)生與環(huán)境研究所
蘇州大學(xué)衛(wèi)生與環(huán)境研究所
德國MEDNET機(jī)構(gòu)
德國MEDNET機(jī)構(gòu)
天祥集團(tuán)
天祥集團(tuán)
TUV萊茵
TUV萊茵
TVU南德
TVU南德
BSI
BSI
蘇州醫(yī)協(xié)
蘇州醫(yī)協(xié)
中國醫(yī)協(xié)
中國醫(yī)協(xié)
SGS
SGS
久久久才是亚洲精品国产| 日本一二三不卡免费电影| 99精品高清一二区亚洲| 日韩精品一区二区三区av| 裸体美女大鸡巴狠狠操她| 操骚逼长腿小姐| 香港女人小逼逼| 欧美AV网站色爱久久网| 处膜破av无码亚洲精品| 日本亚洲欧洲东京热一区| 帅哥吃鸡巴网站| 我看黄色视频男人女人打| 欧美国产日韩亚洲一二区| 日本乱偷人妻中文字幕在线| 欧美一区二区三区不卡视频| 美女在线播放喷白浆视频| 亚洲无码AV在线免费观| 老熟女嗷嗷叫丰满大屁股| 国产99在线| 黑大吊内射少妇| 艹bibiapapap| 美美女高潮毛片视频免费| 精品在欧美一区二区少妇| 一级特黄aa大片毛日本| 色屌插欲屄大全| 插嫩穴在线观看| 国产av大尺度激情网站| 午夜大鸡巴插逼| 国产精品一区| 青娱乐蜜桃视频| 国产在线视欧美亚综合青| 久久精品36亚洲色抽烟| 狂插美女大屁股在线观看| 成人国产日韩欧美另类在线| 男人桶插女人下面的视频| 毛茸茸女厕所里操屄实况| 一级a爰片欧美在线观看| 大鸡巴狂操美女嫩穴视频| 国产亚洲欧美综合在线区| 亚洲日AⅤ精品一区二区| 亚洲午夜精品欧美大片一区|